Tierarzneimittel – Aufzeichnungspflicht
Inhaltsverzeichnis
Allgemeine Informationen
Herstellerinnen/Hersteller, Zulassungsinhaberinnen/ Zulassungsinhaber (Depositeurinnen/Depositeure) und Arzneimittel-Großhändlerinnen/Arzneimittel-Großhändler, Tierärztinnen/Tierärzte, die zur Führung einer tierärztlichen Hausapotheke berechtigt sind, Tierärztinnen/Tierärzte, die grenzüberschreitend tätig sind sowie öffentliche Apotheken sind verpflichtet, über den Verkehr mit Tierarzneimitteln genaue Aufzeichnungen zu führen. Zu jedem Wareneingang und Warenausgang sind folgende Angaben festzuhalten:
- Datum
- Bezeichnung des Tierarzneimittels
- Chargennummer
- eingegangene oder ausgelieferte Menge,
- Name und Anschrift der Lieferantin/des Lieferanten oder der Empfängerin/des Empfängers
- gegebenenfalls Name und Anschrift der verschreibenden Tierärztin/des verschreibenden Tierarztes sowie eine Kopie des Rezeptes
Herstellerinnen/Hersteller, Zulassungsinhaberinnen/Zulassungsinhaber (Depositeurinnen/Depositeure), Arzneimittel-Großhändlerinnen/Arzneimittel-Großhändler, Tierärztinnen/Tierärzte, die zur Führung einer tierärztlichen Hausapotheke berechtigt sind, sowie öffentliche Apotheken müssen auf Verlangen des Landeshauptmanns oder des BMSGPK diesem alle oben genannten verfügbaren Daten über den Verkehr mit Tierarzneimitteln geordnet nach Art, Menge und Bezieherinnen/Bezieher schriftlich mitteilen.
Betroffene Unternehmen
Herstellerinnen/Hersteller, Zulassungsinhaberinnen/Zulassunginhaber (Depositeurinnen/Depositeure), Arzneimittel-Großhändlerinnen/Arzneimittel-Großhändler, Tierärztinnen/Tierärzte, die zur Führung einer tierärztlichen Hausapotheke berechtigt sind, sowie öffentliche Apotheken.
Fristen
Es sind keine besonderen Fristen zu beachten. Die Aufzeichnungen sind mindestens fünf Jahre aufzubewahren.
Zuständige Stelle
Die Informationen können vom Landeshauptmann oder vom Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumenschutz angefordert werden.
Erforderliche Unterlagen
Genaue Aufzeichnungen über Wareneingang und Warenausgang über den Verkehr mit Tierarzneimitteln sind erforderlich. Dazu sind folgende Angaben festzuhalten:
- Datum
- Bezeichnung des Tierarzneimittels
- Chargennummer
- eingegangene oder ausgelieferte Menge
- Name und Anschrift der Lieferantin/des Lieferanten oder der Empfängerin/des Empfängers
- gegebenenfalls Name und Anschrift der verschreibenden Tierärztin/des verschreibenden Tierarztes sowie eine Kopie des Rezeptes
Kosten
Es fallen keine Gebühren und Abgaben für die Aufzeichnungen an.
Rechtsgrundlagen
§ 8 Tierarzneimittelkontrollgesetz (TAKG)
Für den Inhalt verantwortlich: Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz